12月29日，医疗器械板块多股大涨，叠加疫情概念，乐心医疗、融捷健康20%涨停，迈得医疗等涨超10%。
消息面上，12月28日，工信部发布《“十四五”医疗装备产业发展规划》，提出2025年医疗装备产业发展的总体目标和2035年的远景目标。
值得注意的是，中信证券指出，本次《规划》是医疗装备领域首个国家层面的产业发展的规划，随着医疗设备产业高质量发展规划的推进，将有望加速真正具有产品创新能力的企业脱颖而出。西南证券也认为将对医疗器械全产业链创新升级产生深远影响。
《规划》主要说了什么？
据西南证券研报称，过去十年我国医疗器械装备行业高速发展，并在抗疫过程中成为全球防疫物资的重要生产基地，但全球产业链调整的趋势也暴露了我国医疗器械行业大而不强、价值链低的问题，
因此本次《规划》重点强调产业高端化升级、供应链安全稳定、核心技术补短板、跨界融合、创新产品推广运用等方面，《规划》提出：
1）到2025年实现医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升，主流医疗装备基本实现有效供应，高端医疗设备产品性能和质量水平明显提升，初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。
2）到2035年，医疗装备的研发、制造、应用提升至于世界先进水平。《规划》的出台将定调推动医疗装备产业朝着高质量、产业链安全可控方向发展。
东莞证券认为，《“十四五”医疗装备产业发展规划》发布，彰显国家对医疗装备领域持续发展的重视，《规划》中7大重点领域的相关细分行业或将受益。
创新器械加快获批，医疗器械迎黄金时代
据海通证券数据，从2014年药监局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》实行以来，截止2021年12月16日，共有133个创新器械获批，其中2021年获批创新器械数量创新高，单年已有34个创新器械获批。高于2019-20年19、26个获批创新器械。
其表示，经过十余年的积累，在政策、资本、人才的协同共振下，预计创新器械将是未来十年国内医药投资最重要的主线之一。
重点产业链和公司
西南证券表示，随着届时《规划》目标逐步实现，国产器械企业在全球产业分工和价值链中的地位将大幅提高，预计2025年将有6-8家企业跻身全球医疗器械行业50强，预计2025年全球50强门槛收入约150亿。
其认为，按《规划》推进下，国产器械龙头技术水平、产业链安全、跨界融合能力、进口替代能力、国际化能力都有望逐步提升，可以关注重点领域受益龙头企业。
1）诊断检验装备：先进细胞分析（迈瑞医疗）、新一代影像（联影医疗）、POCT（万孚生物）。
2）治疗装备：放疗（新华医疗、联影医疗）、手术机器人（微创机器人、天智航）。
3）监护与生命支持装备：新型监护装备、呼吸机（迈瑞医疗）、透析设备（三鑫医疗、威高）。
4）中医诊疗装备：针灸、康复（鱼跃医疗）。
5）妇幼健康装备：孕产期保健（伟思医疗）。
6）保健康复装备：康复机器人、电疗、磁疗（伟思医疗）、光疗（普门科技）、康复辅具（翔宇医疗）。
7）有源植介入器械：起搏器（微创心律、乐普医疗）、心衰治疗介入（启明医疗）、神经刺激（品驰医疗）、生物活性符合材料（正海生物）。
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