益盛药业:收到吉林省药品监督管理局采取风险控制措施通知书,产品补金片存在严重缺陷1项,存在安全隐患
根据本次飞行检查核查结果及风险评估结论,本次涉事产品中仅补金片生产环节存在潜在质量安全隐患。为严格落实药品上市持有人主体责任,保障公众用药安全,公司已主动对相关批次产品启动三级召回,该批补金片共生产9,562瓶,销售2,400瓶。 本次涉事产品生脉注射液、补金片2025年度营业收入占公司同期营业收入比例分别为7.65%、0.01%。本次风险控制措施将导致公司阶段性产能停滞,短期内部分药品供货紧张。本次产品召回将产生物流、处置等相关费用,同时可能造成部分市场订单流失、终端供货中断,进一步影响当期利润。本次风险控制措施及召回事项暂未导致公司核心经营资质、药品批文失效,不会直接触发退市风险警示及其他风险警示。
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