4月2日，国家药监局正式发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》，提出将人工智能广泛嵌入药品监管各环节，利用数智化手段推动监管模式变革，提升规范性与科学性，保障公众用药安全，助力医药产业高质量发展。
国家高度重视“人工智能+”在医疗、健康、医药工业等领域的深度应用，强化顶层设计，持续出台相关方案，如《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）》等推动医药产业与新兴技术深度融合。《人工智能+药品监管》实施意见成为推进医药监管现代化、提升监管科学水平的战略举措，推动从“传统监管”向“智慧监管”转型。多地已开展“远程监测+AI识别+算法感知”智慧监管试点，积极推动AI模型在审评审批、风险防控和辅助决策等核心监管业务中落地应用。
证券时报表示，政策引导AI科技与监管深度结合，为创新型药物研发、生产智能化、全链条数字化提供规范环境和制度支撑，有望加快新药上市、优化创新生态，助力医药产业整体升级。人工智能+药品监管等最新政策持续催化，利好AI制药创新、AI智能医疗设备、医疗大数据/服务、药品信息化监管全产业链相关龙头。
公司方面，据证券时报表示，
泓博医药：公司加速人工智能辅助药物设计平台的搭建，DiOrion-GPT平台将项目立项调研、化合物设计、专利分析、活性评估及成药性研究整合至同一系统，能够有效提高药物研发成功率，助力客户缩短从药物发现到上市的周期。
普蕊斯：公司为SMO（现场管理组织）龙头企业，公司自主研发的“蕊星临床试验文本生成算法”落地，将信息处理效率及准确率提升90%。
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