美国FDA撤销此前决定,同意审核莫德纳mRNA流感疫苗
莫德纳表示,已与监管机构展开进一步磋商,并宣布美国食品药品管理局(FDA)将受理该公司采用mRNA技术的流感疫苗上市申请。 就在上周,该监管机构以研究设计存在缺陷为由,拒绝受理莫德纳这款新型流感疫苗的审核申请。但据公司称,在后续沟通中,FDA改变立场,同意启动审核流程。
莫德纳表示,已与监管机构展开进一步磋商,并宣布美国食品药品管理局(FDA)将受理该公司采用mRNA技术的流感疫苗上市申请。 就在上周,该监管机构以研究设计存在缺陷为由,拒绝受理莫德纳这款新型流感疫苗的审核申请。但据公司称,在后续沟通中,FDA改变立场,同意启动审核流程。
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