据上证报报道,11月24日,上海印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》。
其中提出,推动药品领域改革。支持符合条件的创新药临床试验审评审批时限缩短至30个工作日,并积极推广试点经验。依托药物临床试验大数据监管平台,提升临床试验质效。
当前,我国药品审评技术要求已经与国际全面接轨,这意味着我国药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准的制定和实施,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在我国与境外同步申报上市。
江海证券认为,具备雄厚资金实力、丰富研发管线储备的创新药龙头企业,凭借其在研发能力、资源整合等方面的优势,将更充分地享受审评审批优化带来的便利。
渤海证券则认为,从2025年医药生物行业三季报表现来看,创新药板块在新药加速上市和BD不断达成的推动下,营收利润端表现亮眼,行业景气度延续,产业逻辑持续演绎,后续仍可期待里程碑付款等带来的业绩增厚。
国投证券表示,参考2022年至2024年不同季度、不同月份海外授权BD交易数量,考虑到MNC一般在年底清空全年BD交易预算,预计25年四季度还有望诞生多个国产创新药的海外授权BD交易,创新药行情值得期待。
公司方面,据上市公司互动平台表示,
泓博医药:上海本地药企。公司主营业务涵盖小分子创新药CRO、CDMO、CMO及商业化生产等领域。此外,公司的AI药物设计平台已在算力、数据资源和垂直大模型方面形成系统布局。
上海谊众:上海本地股,公司的主营业务是抗肿瘤创新药物及相关产品的研发、生产、销售。公司的主要产品是注射用紫杉醇聚合物胶束。
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