一品红:创新药AR882获得美国FDA快速通道资格认定
一品红公告,公司参股公司 Arthrosi 收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的认证函,创新药 AR882 获得美国 FDA 授予的快速通道资格认定,用于治疗临床痛风患者的可见痛风石。此前,国内 AR882 胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、Ⅱ/Ⅲ期临床试验获得国家药品监督管理局批准,已完成 II 期阶段全部受试者的入组工作。目前,相关研究工作正在按照计划推进中。
一品红公告,公司参股公司 Arthrosi 收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的认证函,创新药 AR882 获得美国 FDA 授予的快速通道资格认定,用于治疗临床痛风患者的可见痛风石。此前,国内 AR882 胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、Ⅱ/Ⅲ期临床试验获得国家药品监督管理局批准,已完成 II 期阶段全部受试者的入组工作。目前,相关研究工作正在按照计划推进中。
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