据证券时报报道,7月19日,礼来宣布,穆峰达(替尔泊肽注射液)长期体重管理适应症获得国家药品监督管理局批准。穆峰达是首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,也是礼来肥胖治疗领域在中国获批的首个创新药物。今年6月,国家药品监督管理局批准了诺和诺德研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。叠加替尔泊肽注射液的体重管理适应症获批,意味着减重届的两大当红单品均已在国内获批。
证券时报指出,穆峰达是首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,也是礼来肥胖治疗领域在中国获批的首个创新药物。穆峰达可结合并激活GIP受体和GLP-1受体,通过调节食欲来减少食物摄入、降低体重和减少脂肪量。礼来中国总裁兼总经理德赫兰表示,穆峰达新适应症的获批标志着礼来中国迎来了首个长期体重管理创新药物。鉴于替尔泊肽优异的减重效果,以及我国不断攀升的肥胖率对 GLP-1的市场需求,替尔泊肽有望快速在国内放量提升销售额。同时,替尔泊肽将带动双靶(GLP-1R/GIPR)时代到来,国内GLP-1产业链公司望迎来发展机遇。
公司方面,据证券时报表示,
诺泰生物:是国内多肽原料药领军企业,2023年公司与国内知名生物医药公司签署GLP-1原料药CDMO合作,并在欧洲及拉丁美洲区域分别签署司美格鲁肽注射剂及口服订单。在GLP-1大的产业趋势下,公司积极扩产,拥抱机遇,25年底预计实现数吨级别产能,有望承接GLP-1相关订单,成长性凸显。
圣诺生物:公司聚焦于多肽医药领域,为国内最具实力的多肽研发生产企业之一。为派格生物的I类控糖新药-长效GLP-1受体激动剂维派那肽注射液提供原料药工艺研究及临床研究产品定制等CDMO服务。
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