吃透创新药:细胞与基因治疗CDMO【附公司名单】


现在的药物已经发展到第三代了,第一代是小分子化学药,比如阿司匹林,第二代是大分子生物药,比如胰岛素、疫苗。

而第三代就是今天要讲的细胞与基因治疗(CGT),通过改造病人自己的细胞,把细胞本身作为一种特殊的“药物”来治疗疾病。

最典型的就是CAR-T疗法,改造病人自己的T细胞,修改它的基因,让它能表达CAR受体,这样就能精准识别癌细胞,从而治疗癌症。

以这种疗法为例,介绍一下CDMO企业涉及的三大核心生产工艺环节。

质粒,质粒就是一种DNA,CDMO企业设计并构建含有目标基因的质粒,然后在大肠杆菌中逐级扩大培养并大量的质粒。

病毒,通过质粒培养出含有目标基因的病毒,这种病毒具备感染能力但不致病,是最常用的载体,负责把目标基因导入T细胞。

细胞,从病人体内采集T细胞,利用病毒感染T细胞并把目标基因导入T细胞,然后大规模培养T细胞,达到治疗所需剂量,最后把T细胞输回病人体内。

总之,细胞与基因治疗CDMO企业需要个体化生产,技术壁垒高、政策支持强,正逐步成为全球创新药产业链中不可或缺的一环。

那么问题来了,国内有哪些细胞与基因治疗(CGT)CDMO相关的玩家?

药明康德,通过旗下子公司药明生基布局CGT CDMO,是国内最早布局该赛道的企业,拥有中美欧三地产能布局,产能最大,项目经验最丰富,市占率超30%。

和元生物,A股第一个纯粹的CGT CDMO标的,于2022年3月上市,聚焦基因治疗,提供质粒、CAR-T等产品的CDMO服务,呈现高速增长趋势。

博腾股份,通过子公司博腾生物布局CGT CDMO,提供质粒、病毒、细胞治疗一体化服务,产能快速扩张。

康龙化成,自2019年开始布局细胞与基因治疗服务,通过海外收购快速建立CGT CDMO能力,欧美产能布局。

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